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Median Technologies présentera son logiciel dispositif médical basé sur l’IA eyonis™ LCS à l’ECR (European Congress of Radiology)
- Par Service Rédaction --
- le 25 février 2025
Median Technologies, développeur d’eyonis™, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, a annoncé le 24 février sa participation à l’ECR (European Congress of Radiology), qui se tiendra à Vienne, Autriche du 26 février au 2 mars prochain.
L’équipe eyonis™ de Median sera présente sur le stand AI-18, AI Exhibition, Expo X1 et accueillera les participants du 26 février au 1er mars, dates de l’exposition industrielle. La Société partagera les dernières avancées de son logiciel dispositif médical eyonis™ LCS (Lung Cancer Screening).
La Société a récemment annoncé qu’eyonis™ LCS, son logiciel dispositif médical basé sur l’intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer du poumon, avait atteint son critère d’évaluation primaire de façon statistiquement significative dans RELIVE (identifiant ClinicalTrials.gov : ID NCT06751576), la seconde des deux études pivot requises pour l’obtention des autorisations de mise sur le marché aux Etats Unis et en Europe. Les résultats des critères d’évaluation secondaires de RELIVE seront communiqués dès la fin des analyses statistiques.
Les protocoles et les critères d’évaluation primaires des deux études pivots REALITY et RELIVE avaient été définis en accord avec les discussions tenues avec l’agence américaine (FDA). En atteignant le critère d’évaluation primaire dans les deux études pivots, eyonis™ LCS a finalisé avec succès sa validation clinique. En conséquence, les dossiers réglementaires pour l’obtention du 510(k) de la FDA et du marquage CE d’eyonis™ LCS seront soumis aux agences au second trimestre de cette année.
« Les résultats de nos études pivots récemment annoncés suggèrent qu’eyonis™ LCS pourrait contribuer positivement au déploiement des procédures de dépistage du cancer du poumon, en augmentant la précision des diagnostics et en adressant les goulots d’étranglement que constituent la complexité et le temps requis pour analyser des images de scanner à faible dose », souligne Thomas Bonnefont, COO and CCO de la division eyonis™ deMedian Technologies. « Sur la base des résultats solides de nos études pivots, nous nous orientons maintenant vers le dépôt des autorisations de mise sur le marché, tant aux États-Unis qu’en Europe, au deuxième trimestre 2025, dès que nous aurons terminé l’analyse de l’ensemble des résultats. Nous communiquerons les résultats des critères d’évaluation secondaires de RELIVE dans les semaines à venir. Entre-temps, nous sommes très heureux de partager les résultats déjà disponibles des études pivot d’eyonis™ LCS et de discuter du potentiel de notre logiciel dispositif médical avec la communauté des radiologues à l’ECR ».
Présentation industrielle : "eyonis™ LCS : Pioneering AI/ML Software as a Medical Device Redefining the Future of Lung Cancer Screening”
Présentatrice : Valérie Bourdès, MD, VP Clinical and Medical Affairs eyonis™, Median Technologies
Session AI-IND 3 - AI Lightning Talks 3
Mercredi 26 février – 13h30 à 14h30 CET
AI Theatre, ACV Building Level -2
En parallèle, l’équipe iCRO de la Société fera également une présentation :
Présentation scientifique : “Discord Dilemmas in Lung Cancer Clinical Trials : Navigating Reader Variability in Response Assessment”
Auteur : Hubert Beaumont, Lead Scientist, Median Technologies
Session : Oncologic Imaging, RPS 116 - Staging, metastases and response assessment
Mercredi 26 février – 8h00 à 9h30 CET
ACV Building, Research Stage 3
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